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Alerte : 25 médicaments suspendus en France, Belgique, Allemagne et Luxembourg

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Alerte : 25 médicaments suspendus en France, Belgique, Allemagne et Luxembourg

Par Sally Albright
La société GVK Bio, en Inde, qui réalise des essais cliniques sur l’équivalence entre les médicaments originaux et leurs génériques, a reçu, en décembre, l’inspection de l’Agence Nationale de Sécurité et du Médicament (ANSM). Verdict : suspension des AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) de 25 médicaments (génériques commercialisés)
Cette suspension est due en fait à des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bio-équivalence conduits entre 2008 et 2014.
C’est donc à titre de précaution que cette suspension a été décidée car aucun élément n’a, à ce jour, été établi quant à la santé humaine. Mais comme on dit mieux vaut prévenir que guérir !
Pour plus d’informations, lire le lien suivant :
file:///Users/mac/Downloads/PI_GVK_liste_med_AMM_suspen.pdf

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