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Par Sally Albright
La société GVK Bio, en Inde, qui réalise des essais cliniques sur l’équivalence entre les médicaments originaux et leurs génériques, a reçu, en décembre, l’inspection de l’Agence Nationale de Sécurité et du Médicament (ANSM). Verdict : suspension des AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) de 25 médicaments (génériques commercialisés)
Cette suspension est due en fait à des anomalies dans les procédures d’enregistrement électrocardiographiques réalisés lors d’essais cliniques de bio-équivalence conduits entre 2008 et 2014.
C’est donc à titre de précaution que cette suspension a été décidée car aucun élément n’a, à ce jour, été établi quant à la santé humaine. Mais comme on dit mieux vaut prévenir que guérir !
Pour plus d’informations, lire le lien suivant :
file:///Users/mac/Downloads/PI_GVK_liste_med_AMM_suspen.pdf